מוצר זה יוצר ופותח בהתאם לחוקים, להנחיות ולתקנות התכנון הבאים:
◆הנחיית המועצה 93/42/EEC מיום 14 ביוני 1993 בנוגע למכשירים רפואיים(סימון CE).
◆EN ISO 13485:2016 מכשור רפואי - מערכות ניהול איכות - דרישות רגולטוריות
מטרות..
◆EN ISO 14971:2012 מכשור רפואי - יישום ניהול סיכונים במכשירים רפואיים (ISO 14971:2007, גרסה מתוקנת 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 מכשירים רפואיים - סמלים לשימוש עם תוויות של מכשירים רפואיים, תיוג ומידע שיש לספק חלק 1: דרישות כלליות
◆הוועדה האלקטרוטכנית הבינלאומית (IEC), התקנים הבאים נלקחים בחשבון בפרט.
ייחוס סטנדרטי | כותרות |
EN 60601-2-54:2009 | ציוד חשמלי רפואי - חלק 2-54: דרישות מיוחדות לבטיחות בסיסית וביצועים חיוניים של ציוד רנטגן לרדיוגרפיה ורדיו-סקופיה |
IEC60526 | חיבורי תקע ושקע כבלי מתח גבוה עבור ציוד רנטגן רפואי |
תקן IEC 60522:1999 | קביעת הסינון הקבוע של מכלולי שפופרות רנטגן |
חברת החשמל 60613-2010 | מאפיינים חשמליים, תרמיים ועומס של שפופרות רנטגן מסתובבות של אנודה לאבחון רפואי |
IEC60601-1:2006 | ציוד חשמלי רפואי - חלק 1: דרישות כלליות לבטיחות בסיסית וביצועים חיוניים |
תקן IEC 60601-1-3:2008 | ציוד חשמלי רפואי - חלק 1-3: דרישות כלליות לבטיחות בסיסית וביצועים חיוניים - תקן נלווים: הגנה מפני קרינה בציוד רנטגן אבחוני |
IEC60601-2-28:2010 | ציוד חשמלי רפואי - חלק 2-28: דרישות מיוחדות לבטיחות בסיסית וביצועים חיוניים של מכלולי שפופרות רנטגן לאבחון רפואי |
חברת החשמל 60336-2005 | ציוד חשמלי רפואי - מכלולי שפופרות רנטגן לאבחון רפואי - מאפייני נקודות מוקד |
● המינוי מורכב באופן הבא:
MWHX7360 | שְׁפוֹפֶרֶת | A | שקע מתח גבוה עם כיוון של 90 מעלות |
MWTX73-0.6/1.2-150 שעות | B | שקע מתח גבוה עם כיוון של 270 מעלות |
נֶכֶס | מִפרָט | תֶקֶן | |
הספק קלט נומינלי של האנודה | פ 1 | פ 2 | חברת החשמל 60613 |
20 קילוואט (50/60 הרץ) 30 קילוואט (150/180 הרץ) | 50 קילוואט (50/60 הרץ) 74 קילוואט (150/180 הרץ) | ||
קיבולת אחסון חום של האנודה | 212 קילו-ג'אול (300 קילו-הו) | חברת החשמל 60613 | |
קיבולת קירור מקסימלית של האנודה | 750W | ||
קיבולת אחסון חום | 900 קילו-ג'אול | ||
פיזור חום רציף מקסימלי ללא מעגל אוויר | 180W | ||
חומר האנודהחומר ציפוי עליון לאנודה | רניום-טונגסטן-TZM (RTM) רניום-טונגסטן-(RT) | ||
זווית יעד (Ref: ציר ייחוס) | 12° | חברת החשמל 60788 | |
סינון מובנה של מכלול שפופרת רנטגן | 1.5 מ"מ אלומיניום / 75 קילו-וולט | חברת החשמל 60601-1-3 | |
ערך נומינלי של נקודת מוקד | F1 (פוקוס קטן) | F2 (פוקוס גדול) | חברת החשמל 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
מתח נומינלי של שפופרת רנטגןרדיוגרפיפלואורוסקופי | 150 קילו-וולט 125 קילו-וולט | חברת החשמל 60613 | |
נתונים על חימום קתודה זרם מקסימלי מתח מקסימלי | ≈ /AC, < 20 קילוהרץ | ||
F1 | פ 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 אמפר ≈17ו | ||
קרינת דליפה ב-150 קילו-וולט / 3 מיליאמפר במרחק של מטר אחד | ≤1.0mGy/שעה | IEC60601-1-3 | |
שדה קרינה מקסימלי |
430×430 מ"מ ב-SID 1 מטר | ||
משקל מכלול שפופרת רנטגן | כ-18 ק"ג |
גבולות | מגבלות פעולה | מגבלות הובלה ואחסון |
טמפרטורת הסביבה | מ-10℃עד 40℃ | מ-20℃to 70℃ |
לחות יחסית | ≤75% | ≤93% |
לחץ ברומטרי | מ-70 קילו-פסקל עד 106 קילו-פסקל | מ-70 קילו-פסקל עד 106 קילו-פסקל |
סטטור חד-פאזי
נקודת בדיקה | C-M | C-A |
התנגדות סלילת | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
מתח הפעלה מקסימלי מותר (run-up) | 230V±10% | |
מומלץ מתח הפעלה (ריצה) | 160V ± 10% | |
מתח בלימה | 70 וולט DC | |
מתח ריצה בחשיפה | 80 וולט רם | |
מתח ריצה בפלואורוסקופיה | 20V-40Vrms | |
זמן הפעלה (בהתאם למערכת המתנע) | 1.2 שניות |
אזהרה לגבי ממשק עם מחולל רנטגן
1. קרע בדיור
לעולם אל תכניסו הספק גבוה מדי למכלול שפופרת הרנטגן
אם הספק הקלט עולה על המפרט של הצינור, הדבר גורם לחימום יתר של האנודה, לניפוץ זכוכית הצינור המחובר ובסופו של דבר לבעיות חמורות הבאות עקב יצירת לחץ יתר עקב אידוי שמן בתוך מכלול המארז.
במצב כה קריטי הגורם לקרע בית עקב עומס יתר, מתג הבטיחות התרמי אינו יכול להגן על שפופרת הרנטגן גם אם היא פועלת.
*חלקי איטום המארז נקרעים.
*פגיעות אנושיות כולל כוויות כתוצאה מדליפת שמן חם.
*תאונת שריפה עקב מטרת אנודה בוערת.
מחולל קרני הרנטגן צריך להיות בעל פונקציית הגנה שמנהלת את הספק הקלט כך שיהיה במסגרת מפרט הצינור.
2. התחשמלות
כדי למנוע סיכון להתחשמלות, יש לחבר ציוד זה אך ורק למקור חשמל עם הארקה.
3. אין לבצע שינויים בציוד זה!!
זהירות בממשק עם מחולל רנטגן
1. דירוג יתר
מכלול שפופרת הרנטגן יכול להישבר על ידי הפעלת זריקה אחת מוגזמת.
אנא קרא בעיון את דפי התאריכים הטכניים ופעל לפי ההוראות.
2.סינון קבוע
Tהסינון המלא והמרחק בין נקודת מוקד קרני הרנטגן לגוף האדם מוסדרים בחוק.
Tיש לציית לתקנה.
3.מתג תרמי בטיחותי
מכלול צינור הרנטגן כולל מתג תרמי בטיחותי כדי למנוע הזנת חשמל נוספת כאשר בית הצינור מגיע לטמפרטורה(80℃)של פתיחה של מתג.
לא מומלץ לחבר את סליל הסטטור במעגל טורי באמצעות מתג.
גם אם המתג עובד, לעולם אל תכבה את המערכת. יחידת הקירור צריכה להיות מופעלת אם היא בשימוש עם המערכת.
4. תקלה בלתי צפויה
מכלול שפופרת רנטגן עלול להיות בעל סיכון לתקלה בלתי צפויה עקב סיום אורך חייו או כשל. אם צפויות בעיות חמורות הנגרמות כתוצאה מהסיכון הנ"ל, מתבקש שתהיה לכם תוכנית מגירה כדי למנוע מקרה כזה.
5. יישום חדש
אם אתם משתמשים במוצר עבור יישום חדש שאינו מוזכר במפרט זה או עם סוג אחר של מחולל רנטגן, אנא צרו עמנו קשר כדי לאשר את זמינותו.
1. קרינת רנטגןהֲגָנָה
מוצר זה עומד בדרישות IEC 60601-1-3.
מכלול שפופרת רנטגן זה פולט קרינת רנטגן במהלך פעולתו. לכן, רק אנשי צוות מוסמכים ומאומנים רשאים להפעיל את מכלול שפופרת הרנטגן.
השפעות פיזיולוגיות רלוונטיות עלולות לגרום נזק למטופל, ועל יצרן המערכת לנקוט באמצעי הגנה נאותים כדי למנוע קרינה מייננת.
2. דיאלקטרי 0il
מכלול שפופרת הרנטגן מכיל 0l דיאלקטרי ליציבות במתח גבוה. מכיוון שהוא רעיל לבריאות האדם,אם הוא חשוף לאזור שאינו מוגבל,יש להשליך אותו בהתאם לתקנות המקומיות.
3. מבצע אטמוספירה
אין להשתמש במכלול שפופרת רנטגן באטמוספירה של גז דליק או קורוזיבי.
4.כוונן את זרם הצינור
בהתאם לתנאי ההפעלה,ייתכן שמאפייני הפילמנט ישתנו.
שינוי זה עלול להוביל לחשיפה מוגזמת למכלול שפופרת הרנטגן.
כדי למנוע נזק למכלול שפופרת הרנטגן,כוונן את זרם הצינור באופן קבוע.
מלבד כאשר יש בעיה בקשתות בצינור הרנטגן ב...lשימוש ארוך טווח,נדרשת כוונון של זרם הצינור.
5טמפרטורת בית שפופרת רנטגן
אין לגעת במשטח בית שפופרת הרנטגן מיד לאחר הפעולה עקב הטמפרטורה הגבוהה.
הישארו מקוררים עם שפופרת רנטגן.
6מגבלות תפעול
לפני השימוש,אנא אשרו כי תנאי הסביבה נמצאים במסגרת גבולות התפעול.
7כל תקלה
אנא צרו קשר עם SAILRAY באופן מיידי,אם נצפית תקלה כלשהי במכלול שפופרת הרנטגן.
8. סילוק
מכלול שפופרת הרנטגן וכן השפופרת מכילים חומרים כגון נפט ומתכות כבדות, אשר יש להבטיח סילוק ידידותי לסביבה ותקין בהתאם לתקנות החוקיות הלאומיות התקפות. סילוקם כפסולת ביתית או תעשייתית אסור. ליצרן יש את הידע הטכני הנדרש והוא יחזיר את מכלול שפופרת הרנטגן לצורך סילוק.
אנא צרו קשר עם שירות הלקוחות למטרה זו.
אם (א) נקודת מוקד קטנה
אם (א) נקודת מוקד גדולה
מאפיינים תרמיים של הדיור
SRMWHX7360A
מכלול המסנן וחתך רוחב של הפורט
חיווט מחבר הרוטור
כמות הזמנה מינימלית: 1 יחידות
מחיר: משא ומתן
פרטי אריזה: 100 יחידות לכל קרטון או מותאם אישית לפי הכמות
זמן אספקה: 1 ~ 2 שבועות בהתאם לכמות
תנאי תשלום: 100% T/T מראש או ווסטרן יוניון
יכולת אספקה: 1000 יחידות לחודש